A Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador de medicamentos dos Estados Unidos, aprovou o uso do lenacapavir como profilaxia pré-exposição (PrEP) para o HIV. O medicamento, desenvolvido pela farmacêutica Gilead Sciences, será administrado por meio de injeções semestrais e representa uma nova alternativa para a prevenção da infecção em populações com maior risco de exposição ao vírus.
O lenacapavir já havia sido aprovado em 2022 para o tratamento de pessoas vivendo com HIV, e agora passa a integrar as estratégias preventivas graças à sua formulação de longa duração, que permite a aplicação apenas duas vezes ao ano. O mecanismo de ação da droga baseia-se na inibição da cápside do vírus, interrompendo o processo de replicação viral no organismo.
A aprovação foi fundamentada em estudos clínicos que demonstraram eficácia na proteção contra a infecção, particularmente entre grupos vulneráveis. Especialistas avaliam que a nova modalidade de PrEP pode favorecer a adesão à prevenção, sobretudo entre indivíduos que enfrentam dificuldades no uso contínuo de antirretrovirais orais.
Com a autorização da FDA, a Gilead anunciou que dará início à comercialização do lenacapavir nos Estados Unidos nos próximos meses, reforçando os esforços para ampliar o acesso a métodos de prevenção e reduzir o número de novos casos de HIV no país.