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Governo ouve população sobre possibilidade de incorporar à rede pública a vacina que imuniza bebês, no ventre materno, contra VSR

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Ministério da Saúde avalia a inclusão no Calendário Nacional de

Vacinação da Gestante do imunizante Abrysvo, da Pfizer2, já disponível na rede privada

Está em vigor, até 9 de dezembro, a consulta pública para conhecer a opinião da sociedade sobre a incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) da vacina Abrysvo2, desenvolvida pela Pfizer e aprovada em abril deste ano no Brasil para a prevenção de doença respiratória provocada pelo vírus sincicial respiratório (VSR)3, principal causa de infecções respiratórias graves em crianças pequenas1

Neste momento, por meio da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), o Ministério da Saúde avalia a possibilidade de incluir Abrysvo no Calendário Nacional de Vacinação da Gestante, pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), com aplicação de dose única entre as semanas 32 e 36 da gestação3, de modo que os bebês já nasçam com resposta imune ao VSR. A vacina também está disponível nos centros e clínicas de vacinação particulares do País, para mulheres que se enquadrem na indicação aprovada no Brasil (24 a 36 semanas de gestação) e idosos.

Neste ano, considerando informações disponíveis até 7 de novembro, dados das autoridades de saúde apontam que o VSR se mantém como a causa mais frequente de síndrome respiratória aguda grave (SRAG) no Brasil, detectado em 36% dos diagnósticos com resultado positivo para algum vírus respiratório4

A forte presença do VSR no cenário epidemiológico brasileiro reforça os dados da literatura médica sobre o tema. Nos menores de 2 anos de idade, o VSR é responsável por até 40% das pneumonias e 75% dos quadros de bronquiolite – uma inflamação aguda das ramificações que conduzem o ar para dentro dos pulmões, podendo causar quadros graves, que demandam internação5

Globalmente, infecções por VSR também constituem uma das principais causas de morte em bebês¹. Altamente contagioso, o VSR está associado a surtos em ambientes hospitalares, sobretudo em unidades neonatais, com elevada morbimortalidade6. Estima-se que o VSR seja responsável por 66 mil a 199 mil mortes por ano em menores de 5 anos no mundo¹.

“Nesse cenário difícil, a chegada de Abrysvo representa um grande marco, tanto para o Brasil como para o mundo, reforçando o compromisso da Pfizer de inovar para oferecer soluções eficazes e seguras que respondam aos grandes desafios de saúde do nosso tempo”, diz a diretora médica da Pfizer Brasil, Adriana Ribeiro. 

Segurança e eficácia

A aprovação regulatória de Abrysvo no Brasil foi baseada em resultados que demonstraram a eficácia e a segurança da vacina durante os estudos realizados em seu programa de desenvolvimento clínico. No estudo de fase 3 para a indicação materno-fetal, a vacina se mostrou capaz de prevenir 82% das formas graves de doenças respiratórias causadas pelo VSR em crianças de até 3 meses de idade, porcentagem que se mantém elevada, em 69%, para bebês até os 6 meses7.  

Mais de 7 mil gestantes participaram do estudo, envolvendo 18 centros de pesquisa, sendo quatro deles localizados no Brasil: dois no Rio Grande do Sul, um em Santa Catarina e um no interior de São Paulo. “Quando a mãe recebe a vacina, os anticorpos produzidos por ela atravessam a placenta, fortalecendo o organismo do bebê, cujo sistema imunológico ainda está em desenvolvimento”, explica a diretora médica da Pfizer. 

“O desenvolvimento de vacinas para gestantes é considerado prioritário pela Organização Mundial de Saúde, podendo reduzir as taxas de mortalidade infantil, aliviar a sobrecarga hospitalar e evitar o forte impacto das doenças para as famílias”, complementa Adriana.  

Acesso

Na América Latina, tanto Argentina quanto Uruguai já dispõem de Abrysvo em suas redes públicas de saúde.  Neste mês, a Pfizer anunciou a assinatura de um acordo internacional com a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) para que a vacina seja oferecida a Estados membros da entidade por meio de seu Fundo Rotativo para Acesso a Vacinas8

“Estamos orgulhosos de ver um assunto tão importante, como o enfrentamento do VSR, ocupar o centro das discussões de saúde pública no Brasil. Continuaremos a fazer todos os esforços para que Abrysvo possa chegar ao maior número possível de pessoas elegíveis em nosso País, para que possamos aumentar a proteção contra esse vírus tão desafiador”, diz a diretora de Primary Care da Pfizer Brasil, Camila Alves. 

Abrysvo é a única vacina aprovada no Brasil com indicação para os dois grupos populacionais mais vulneráveis às infecções provocadas pelo vírus sincicial respiratório (VSR): bebês (a partir da imunização de suas mães, durante a gestação) e idosos. A vacina também está licenciada nos Estados Unidos e na Europa, tanto para gestantes quanto para idosos, bem como em outros países e regiões. 

Consulta pública e participação popular

A consulta pública é um mecanismo de participação social, de caráter consultivo, que busca promover o diálogo entre a administração pública e os cidadãos. É realizada com prazo definido e, no âmbito da saúde, oferece a qualquer pessoa a oportunidade de opinar sobre as decisões relacionadas ao setor, podendo ampliar a voz da população nos processos de incorporação e oferta de medicamentos e vacinas pelo SUS, por exemplo. 

Para participar de uma consulta pública sobre a incorporação de novas tecnologias ao SUS, é preciso preencher um formulário na página da Conitec dentro do site do Ministério da Saúde. No caso de Abrysvo, a consulta pública é a de número 95/2024, disponível por meio do seguinte link: Governo Federal – Participa + Brasil – Consulta Pública Conitec/SECTICS nº 95/2024 – Vacina VSR A e B (recombinante) para a prevenção de DTRI e de DTRI grave causada por VSR em bebês por imunização ativa em gestantes

Referências

  1. MUNRO, ALASDAIR P.S.A,B; MARTINÓN-TORRES, FEDERICOC, D,E; DRYSDALE, SIMON B.F,G; FAUST, SAUL N.A,B. The disease burden of respiratory syncytial virus in Infants. Current Opinion in Infectious Diseases 36(5):p 379-384, October 2023.
  2. DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Inovação e do complexo econômico-industrial da saúde, seção 1. Acesso em novembro de 2024. Disponível em: consulta-publica-sectics-ms-no-95-de-13-de-novembro-de-2024
  3. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA). Anvisa registra vacina para prevenção de bronquiolite em bebês. Acesso em setembro de 2024. Disponível em: Anvisa registra vacina para prevenção de bronquiolite em bebês — Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa (www.gov.br)
  4. FRIOCRUZ. Infogripe (7/11/2024). Infogripe indica aumento de casos graves por rinovírus em crianças e adolescentes. Acesso em novembro de 2024. Disponível em: InfoGripe indica aumento de casos graves por rinovírus em crianças e adolescentes
  5. SOCIEDADE BRASILEIRA DE PEDIATRIA. Diretrizes para o manejo da infecção causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR), 2017.  Acesso em novembro de 2024. Disponível em: Diretrizes_manejo_infeccao_causada_VSR2017.pdf
  6. FIOCRUZ. Prevenção de Infecção pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR) em Unidades Neonatais e na Comunidade. Acesso em novembro de 2024. Disponível em: Prevenção de Infecção pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR) em Unidades Neonatais e na Comunidade
  7. KAMPMANN B, MADHI SA, MUNJAL I, et al. Bivalent prefusion F vaccine in pregnancy to prevent RSV illness in infants. N Engl J Med 2023;388:1451-1464.
  8. PAN AMERICAN HEALTH ORGANIZATION. PAHO to facilitate access to maternal vaccines to protect babies in the Americas from respiratory syncytial virus. Acesso em novembro de 2024. Disponível em: PAHO to facilitate access to maternal vaccines to protect babies in the Americas from respiratory syncytial virus – PAHO/WHO | Pan American Health Organization
  9. MINISTÉRIO DA SAÚDE. Consultas Públicas. Acesso realizado em novembro de 2024. Disponível em: www.gov.br/conitec/pt-br/assuntos/participacao-social/consultas-publicas

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Realização de exames de retina no SUS cresce quase 50%

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O número de exames oftalmológicos realizados pelo Sistema Único de Saúde (SUS) para prevenir doenças da retina registrou crescimento de 49,5% em 2023 com relação a 2019. No ano passado, foram realizados quase 12 milhões de procedimentos deste tipo, o que representa um recorde histórico, de acordo com o Conselho Brasileiro de Oftalmologia (CBO).

Em 2019, o Ministério da Saúde aponta a realização de 7,9 milhões de exames. Até agosto de 2024, mais de 9 milhões de exames já haviam sido realizados, apontando para a tendência de um novo marco histórico.

Na avaliação do CBO, este avanço reflete o fortalecimento das políticas de saúde pública e a crescente conscientização sobre a importância da prevenção e do diagnóstico precoce da retinopatia diabética, principal responsável pelo volume de exames de retina realizados no SUS.

O relatório do CBO avaliou os registros dos quatro tipos de exames para o diagnóstico de problemas na retina disponíveis no SUS: biomicroscopia de fundo de olho, mapeamento de retina, retinografia colorida binocular e retinografia fluorescente binocular. O detalhamento dos números mostra que todos estes procedimentos registraram aumento significativo no ano passado.

Em 2019, de janeiro a agosto, por exemplo, foram realizados, em média, cerca de 645 mil exames desses quatro tipos a cada mês. No mesmo período do ano seguinte, esse total baixou para 413 mil mensais. Em 2023, com a normalidade dos atendimentos do SUS já estabelecida, a média ultrapassou 972 mil procedimentos e, em 2024, já supera a marca de 1,1 milhão de exames ao mês.

As mulheres representam a maioria dos pacientes que são submetidos aos exames, conforme mostram os dados analisados pelo CBO. Nos períodos de janeiro a agosto, nos anos de 2019 a 2024, foram feitos 15,5 milhões de testes na população feminina. Outros 11,2 milhões foram aplicados em homens.

Com relação à idade, a maior parte dos exames foi realizada na população com idades acima de 60 anos, com 3,6 milhões de exames em 2024. (Com informações da Agência Brasil)

Créditos: https://medicinasa.com.br/exames-retina-sus/

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Dispositivo da Unicamp permite testar fármacos usados em tratamentos contra o câncer

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Um dos principais desafios enfrentados pelos médicos em tratamentos contra o câncer é identificar os fármacos, as suas concentrações e as suas combinações mais eficazes para eliminar as células cancerígenas do organismo de um paciente. De um modo geral, os médicos seguem um protocolo de escolhas dos quimioterápicos a partir dos resultados das biópsias, receitando, em cada caso, os medicamentos que vão combater as células dos tumores malignos.

Contudo, são comuns os casos de pacientes cujas células oferecem resistência à ação dos quimioterápicos. E essa barreira natural, difícil de ser identificada nas análises das células, torna ineficazes muitos dos tratamentos. Por isso, em geral os testes de eficiência são realizados submetendo os pacientes aos quimioterápicos escolhidos, ação que pode se prolongar durante três ou quatro meses. Caso os testes sejam ineficazes, novas experiências com outros fármacos são realizadas nos meses seguintes. Esse protocolo é repetido até ser encontrado o medicamento mais eficaz. Infelizmente, nem sempre há tempo para alcançar a cura desejada.

Por essas razões, a existência de métodos mais rápidos e precisos para identificar quimioterápicos que eliminem, com eficiência, células cancerígenas é um desejo comum da comunidade médica. Foi com esse objetivo que uma equipe de pesquisadores da Universidade Estadual de Campinas (Unicamp), que reuniu especialistas do Instituto de Biologia (IB) e da Faculdade de Engenharia Química (FEQ), desenvolveu um dispositivo para criar uma estratégia de triagem de fármacos e descobrir, de antemão, se um ou mais quimioterápicos terão ação eficaz ou não na eliminação de células cancerígenas.

Um benefício que este dispositivo proporciona é o de acelerar o processo de escolha dos fármacos e ainda apontar as combinações mais eficientes e que possibilitam menores dosagens, oferecendo mais opções aos médicos para indicar os tratamentos com maior chance de sucesso na eliminação de tumores malignos. Essa triagem prévia dos fármacos permite identificar com mais agilidade se haverá ou não resistência das células cancerígenas à ação dos quimioterápicos.

Dispositivo foi desenvolvido com o uso de microtecnologia

Para desenvolver o dispositivo, cuja pesquisa contou com a assessoria da Agência de Inovação da Unicamp (Inova Unicamp) para a proteção de sua propriedade intelectual, os pesquisadores usaram a microfluídica, tecnologia que explora o escoamento em pequenos canais e câmaras e que permite aplicações em áreas como nanotecnologia, biologia celular, entre outras.

Para aplicações na área biológica, tais dispositivos, denominados microchips, são normalmente confeccionados com materiais compatíveis com as células, como polímeros ou silicone, e possuem canais e microrreservatórios interligados onde são alojadas células vivas. Modelos de microchips mais complexos também estão sendo desenvolvidos para replicar as funções dos órgãos humanos em um dispositivo em escala miniaturizada, do tamanho de uma lâmina para microscópio. O objetivo dessa técnica é dispor de modelos em miniatura dos órgãos humanos ou de sistemas de órgãos. Por isso, esses microchips são denominados Organ-on-a-Chip ou sistemas microfisiológicos.

“Eles permitem reproduzir modelos das doenças e podem ser utilizados para compreender ações de doenças, identificar fármacos, dentre inúmeras outras aplicações”, explica a professora da FEQ, Lucimara Gaziola de La Torre, que participou do desenvolvimento do dispositivo. Segundo ela, “os microchips ainda estão em evolução, mas essa tecnologia é, hoje em dia, o que mais se aproxima da realidade humana para simular estudos e facilitar pesquisas de novos medicamentos. Os resultados dessas simulações estão sendo projetados e investigados para que sejam confiáveis, a ponto de dispensarem no futuro os testes de fármacos em animais, acelerando os resultados dos ensaios pré-clínicos, alcançando resultados seguros em menos tempo e com mais precisão”, acrescenta a pesquisadora.

Como é feita a triagem dos fármacos com o chip

La Torre explica que, para as estratégias de triagem dos fármacos, as células cancerígenas podem ser introduzidas nas diferentes microcâmaras presentes no microchip. Em seguida, são injetados nos microchips o meio de cultivo e o quimioterápico. O microchip foi projetado para ser um sistema de alta performance, gerando grande quantidade de resultados em um único experimento, já com as triplicatas. Segundo a pesquisadora, essa é a grande vantagem do emprego de microfluídica em técnicas convencionais de análise, como ela detalha:

“O microdispositivo permite testar concentrações diferentes de fármacos em cada uma dessas microcâmaras, esses ‘pocinhos’, que compõem o microchip. Em seguida, com a aplicação de um gradiente difusivo de concentração, analisamos quais células cancerígenas foram mais sensíveis à ação do fármaco, e em quais concentrações. Dessa forma, conseguimos descobrir não apenas se um quimioterápico é capaz de eliminar uma célula coletada da biópsia, mas também identificamos a concentração mais eficiente”, explica La Torre.

Além dessa possibilidade, a pesquisadora conta que a equipe também já fez testes simultâneos com mais de um fármaco para avaliar a eficácia de sua ação combinada. “Nessas simulações, é preciso verificar se eles terão efeitos sinérgicos ou antagônicos e quais são as concentrações adequadas. Nesses testes cruzados, podemos identificar quais concentrações devem ser evitadas, para um não anular a ação do outro, e quais são as melhores para potencializar o efeito sinérgico dos quimioterápicos, além de outros parâmetros importantes para a área farmacêutica, aumentando assim a chance de sucesso do tratamento”, explica La Torre.

Selagem reversível é um diferencial da tecnologia da Unicamp

Uma característica do dispositivo desenvolvido pelos pesquisadores é a sua selagem reversível, ou seja, o microchip pode ser aberto posteriormente para a análise dos materiais. O mais comum nas pesquisas é que os microchips sejam lacrados, impossibilitando o acesso ao material de pesquisa após os testes.

Segundo La Torre, o uso de um microchip não selado atende a um desejo comum dos biólogos, a quem interessa analisar as células após serem submetidas aos tratamentos com os fármacos. “Por isso optamos por desenvolver um dispositivo que permitisse reverter a selagem após os testes, o que pode proporcionar informações valiosas aos pesquisadores”, conclui a pesquisadora.

Créditos: https://medicinasa.com.br/dispositivo-farmacos/

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ANS firma compromisso para tornar a saúde suplementar mais inclusiva

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Carta assinada durante o CONAHP 2024 visa promover diversidade e equidade no atendimento a beneficiários LGBTQIAPN+ e PCDs, com medidas práticas e educativas para transformar o setor.

PorJuliana Santos

Saúde Suplementar no Brasil deu um passo importante em direção a um sistema mais justo, acessível e inclusivo. Durante o Congresso Nacional de Hospitais Privados (CONAHP) 2024, a Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), representada pelo presidente Paulo Rebello, e a CEO da TM Jobs, Tânia Machado, assinaram uma carta de intenção e recomendação. O documento reforça o compromisso com políticas de diversidade e inclusão nos serviços de saúde suplementar, buscando atender às necessidades de todos os beneficiários, independentemente de orientação sexual, identidade de gênero, deficiência ou raça. 

Segundo Rebello, o momento simboliza o início de uma transformação necessária para tornar o setor de saúde mais humanizado. “Essa assinatura é o primeiro passo para a construção de um mundo mais empático, onde as adversidades do outro sejam compreendidas. É uma pequena, mas importante contribuição da ANS para um setor que atende 25% da população brasileira, ou seja, 51,4 milhões de pessoas”, afirmou. 

Medidas práticas para inclusão 

Desde 2023, o grupo responsável pela iniciativa trabalha na criação de um formulário com perguntas inclusivas, que permitirá a coleta de dados relevantes dos beneficiários no momento de adesão ao plano de saúde. Esse recurso será essencial para identificar diferentes públicos, compreender tipos específicos de deficiência e determinar as necessidades de acessibilidade e o tom da comunicação adequado para cada pessoa. 

Além disso, uma cartilha está sendo desenvolvida para orientar profissionais sobre como acolher de forma inclusiva a população LGBTQIAPN+ e pessoas com deficiência (PCDs). “Hoje, os beneficiários não se reconhecem nos formulários de inscrição. A falta de dados torna essas populações invisíveis para os serviços de saúde”, destacou Tânia Machado. Ela acrescenta que um atendimento humanizado não só aproxima essas pessoas dos serviços de saúde, mas também é crucial para promover igualdade no setor. 

Desafios e oportunidades 

Dados do Censo de 2010 do IBGE mostram que o Brasil possui 45,6 milhões de pessoas com alguma deficiência, sendo que 12,7 milhões enfrentam comprometimentos significativos e dependem de espaços e serviços acessíveis. Globalmente, populações marginalizadas enfrentam barreiras relacionadas à identidade de gênero, deficiência, orientação sexual e saúde mental. 

Para Tânia Machado, iniciativas como essa são essenciais para combater a exclusão e garantir um atendimento mais justo e eficiente. “Como executiva do setor de saúde, sempre quis deixar um legado de transformação e educação. Essa carta é apenas o começo de um trabalho contínuo com a ANS e outras instituições, visando uma verdadeira mudança”, concluiu.

Créditos: https://www.saudebusiness.com/mercado-da-saude/ans-firma-compromisso-para-tornar-a-saude-suplementar-mais-inclusiva/

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